Ferhapaşa'da olan olan medikal firmamıza ;

İş Açıklaması

• Medikal aktif cihazlarla ilgili standartlara hakim olmak ve standartları takip etmek (ISO 13485,ISO 14971 …)
• MDR’a geçiş sürecine destek olmak,
• Kalite sistemi gereği dokümantasyonu oluşturmak, Ürün ve kalite yönetim sistemi belgelendirme süreçlerini yürütmek ve gerekli raporlamaları yapmak
• İlgili mevzuatların takibini ve raporlamasını yapmak, işletme içerisindeki eksiklikler hakkında yönetimi bilgilendirmek
• İç- dış denetimlerde görev almak,
• Süreç yönetimi ve sürekli iyileştirme çalışmalarını, Düzeltici/Önleyici faaliyetleri takip etmek,
• Çalışanların tüm eğitim süreçlerini kontrol etmek,
• Üretimle koordineli çalışarak gerekli düzenlemeleri yapmak, analiz sertifikalarını hazırlamak
• Stok girdilerimiz ve üretim çıktılarımızın kalite kontrollerinin yapılmasını sağlamak.
• Sevkiyat onayı için gerekli  kontrollerin yapılmasını sağlamak

İstenen Yetenek ve Uzmanlıklar

ISO 13485 doğrultusunda sürdürülen ve belgelendirilmiş bir kalite yönetim sistemine sahip olan işletmemizde 93/42/AET Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun, CE sertifikalı ürünlerimizin üretimi yapılmaktadır.

• 4 yıllık Mühendislik mezunu (tercihen Biomedikal mühendisi)
• Tercihen Medikal sektör de en az1  yıl iş tecrübesine sahip
• Kalite yönetimi konusunda eğitim almış (ISO 13485, ISO 14971,MDR) 
• En az orta derecede İngilizce bilen
  
• Microsoft Office programlarını etkin kullanabilen
• Aktif, dinamik, takım çalışmasına yatkın
• Anadolu yakasında ikamet eden
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış